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严重下肢缺血是外周动脉疾病的终末阶段，患者可出现静息痛、肢体溃疡甚至坏疽，截肢与死亡风险随之上升。2026年11月5日，首都医科大学附属北京潞河医院完成华索灵（塞多明基注射液）注射，开出北京市首张处方，该院患者成为国内首批接受该基因治疗药物的严重下肢缺血溃疡患者之一。同期，上海、天津、湖南等多地完成区域首方，标志着我国严重下肢缺血治疗进入基因治疗可及的新阶段。

一、为缺乏后续治疗的患者提供新路径

血运重建仍是严重下肢缺血的重要治疗手段，但部分患者因高龄、合并症多或多次手术失败，不适合或无法耐受手术；还有患者术后仍反复缺血、溃疡不愈，后续可选方案有限。北京协和医院郑曰宏教授指出，对不适合手术或效果不佳的患者，很长一段时间都缺少针对性治疗，塞多明基注射液进入真实临床，意味着这类患者有了基因治疗的新选择。

二、中国原研的促血管新生疗法

华索灵由北京诺思兰德生物技术股份有限公司研发，是中国原研、以促血管新生为特点的HGF裸质粒基因治疗药物，采用单疗程共3次给药设计。经局部肌肉注射后，药物促进体内HGF表达，进而促进新生血管形成和侧支循环建立，以改善下肢远端供血。该药于2026年5月27日获国家药品监督管理局批准上市；同年9月，《肝细胞生长因子裸质粒基因治疗药物用于严重下肢缺血临床应用专家共识（2026版）》在《中华普通外科杂志》发表，为规范应用提供参考。

三、用药可及性同步推进

创新药进入临床后，减轻患者负担、提升可及性是落地关键。企业正探索商业保险、各地惠民保等创新支付方式。根据北京市医疗保障局公布的信息，塞多明基注射液已列入2027年度北京普惠健康保特药清单，相关保障责任与赔付条件以官方公布为准；企业还计划与公益基金会合作开展患者援助项目。该药的具体使用须由临床医生严格把握适应症，患者应在正规医疗机构接受评估与规范治疗。

本文为健康资讯整理，仅供科普参考，不能替代专业医师诊断与治疗；具体用药和诊疗请遵医嘱。